Hintergrund
Melatonin ist als entzündungshemmender Wirkstoff und Immunmodulator bekannt, der die fortschreitende Pathophysiologie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) angehen könnte. Ziel der Studie. Bewertung der klinischen Wirksamkeit der adjuvanten Anwendung von Melatonin bei Patienten mit COVID-19.
Methoden
Diese einzentrige, doppelblinde, randomisierte klinische Studie umfasste 74 hospitalisierte Patienten mit bestätigter leichter bis mittelschwerer COVID-19 im Baqiyatallah-Krankenhaus in Teheran, Iran, vom 25. April 2020 bis zum 5. Juni 2020. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer Standardbehandlung und einer Standardbehandlung plus Melatonin in einer Dosis von 3 mg dreimal täglich über 14 Tage zugeteilt. Klinische Merkmale, Labor- und radiologische Befunde wurden bei Studienbeginn und nach der Behandlung bewertet und zwischen den beiden Studiengruppen verglichen. Die Sicherheit und die klinischen Ergebnisse wurden vier Wochen lang nachverfolgt.
Ergebnisse
Insgesamt schlossen 24 Patienten in der Therapiegruppe und 20 Patienten in der Kontrollgruppe die Behandlung ab. Im Vergleich zur Kontrollgruppe hatten sich die klinischen Symptome wie Husten, Atemnot und Müdigkeit sowie die CRP-Werte und die Lungenbeteiligung in der Therapiegruppe deutlich verbessert (p<0,05). Die durchschnittliche Zeit bis zur Entlassung der Patienten aus dem Krankenhaus und der Rückkehr zum Ausgangszustand war in der Therapiegruppe signifikant kürzer als in der Kontrollgruppe (p<0,05). In beiden Gruppen wurden keine Todesfälle oder unerwünschten Ereignisse beobachtet.
Schlussfolgerung
Die adjuvante Gabe von Melatonin hat das Potenzial, die klinischen Symptome von COVID-19-Patienten zu verbessern und zu einer schnelleren Rückkehr der Patienten zum Ausgangszustand beizutragen.