Quadro generale
La melatonina è nota come agente antinfiammatorio e immunomodulatore che può affrontare la fisiopatologia progressiva della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Scopo dello studio. Valutare l’efficacia clinica dell’uso adiuvante della melatonina nei pazienti affetti da COVID-19.
Metodi
Questo studio clinico monocentrico, in doppio cieco e randomizzato ha incluso 74 pazienti ricoverati con COVID-19 confermata da lieve a moderata presso l’ospedale Baqiyatallah di Teheran, Iran, dal 25 aprile 2020 al 5 giugno 2020. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale, in un rapporto 1:1, a ricevere le cure standard e le cure standard più melatonina alla dose di 3 mg tre volte al giorno per 14 giorni. Le caratteristiche cliniche, i risultati di laboratorio e radiologici sono stati valutati e confrontati tra i due gruppi di studio al basale e dopo l’intervento. La sicurezza e gli esiti clinici sono stati seguiti per quattro settimane.
Risultati
Un totale di 24 pazienti nel gruppo di intervento e 20 pazienti nel gruppo di controllo hanno completato il trattamento. Rispetto al gruppo di controllo, i sintomi clinici come tosse, dispnea e affaticamento, nonché il livello di CRP e il coinvolgimento polmonare nel gruppo di intervento sono migliorati significativamente (p<0,05). Il tempo medio di dimissione ospedaliera dei pazienti e di ritorno alla salute di base è stato significativamente più breve nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (p<0,05). Non sono stati osservati decessi o eventi avversi in entrambi i gruppi.
Conclusioni
L’uso coadiuvante della melatonina ha il potenziale di migliorare i sintomi clinici dei pazienti affetti da COVID-19 e di contribuire a un più rapido ritorno dei pazienti alla salute di base.