Cette étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo chez des enfants épileptiques, âgés de 3 à 12 ans, a évalué l’effet de l’ajout de mélatonine sur le comportement de sommeil de ces enfants sous valproate de sodium en monothérapie, à l’aide d’un questionnaire parental.
Sur les 31 patients, 16 ont reçu de manière aléatoire de la mélatonine en supplément, tandis que 15 ont reçu un placebo en supplément. Le questionnaire a montré une bonne cohérence interne dans notre population de patients (alpha de Cronbach = .83). Le pourcentage de diminution du score total médian de sommeil était de 24,4 (intervalle 0,0-34,9) dans le groupe valproate + mélatonine contre 14,0 (intervalle -2,2-18,8) dans le groupe valproate + placebo, la différence étant statistiquement significative (P < 0,05). Le pourcentage médian de diminution du score de parasomnies a été de 60 (intervalle 0,0-70,8) dans le groupe valproate + mélatonine contre 36,4 (intervalle 0,0-63,2) dans le groupe valproate + placebo, la différence étant statistiquement significative (P < 0,05). Il n’y a pas eu de différence significative entre le pourcentage de diminution des scores de somnolence diurne et de fragmentation du sommeil. Les scores de la sous-échelle d’interaction parent-enfant n’étaient pas significativement différents entre les groupes d’âge. L’âge au début des crises et le type de crises n’ont pas eu de corrélation significative avec les scores totaux de sommeil. Étant donné que les problèmes de sommeil sont connus pour compliquer l’épilepsie, l’ajout de mélatonine, qui a une large fenêtre de sécurité, peut être prometteur dans la pharmacothérapie de l’épilepsie pédiatrique.
