Objetivo
Este estudio evaluó los efectos de la suplementación con melatonina sobre parámetros de salud mental, control glucémico, marcadores de riesgo cardiometabólico y estrés oxidativo en pacientes diabéticos en hemodiálisis (HD).
Diseño
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 60 pacientes diabéticos en HD, de 18-80 años de edad. Los participantes se dividieron aleatoriamente en 2 grupos para tomar melatonina (2 x 5mg/día) (n = 30) o placebo (n = 30) 1 hora antes de acostarse durante 12 semanas. Los efectos de la melatonina sobre la salud mental, el estado metabólico y la expresión génica relacionada con el estado metabólico se evaluaron mediante regresión lineal múltiple ajustando por edad e IMC.
Resultados
La administración de suplementos de melatonina redujo significativamente el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (P = 0,007), el índice del Inventario de Depresión de Beck (P = 0,001) y el índice del Inventario de Ansiedad de Beck (P = 0,01) en comparación con el placebo. Además, la administración de melatonina redujo significativamente la glucosa plasmática en ayunas (β = -21,77 mg/dL, IC del 95%: -33,22 a -10,33; p < 0,001), los niveles séricos de insulina (β = -1,89 μIU/mL, IC del 95%: -3,34 a -0,45; p = .01), y el modelo de homeostasis de evaluación-resistencia a la insulina (β = -1,45, IC 95% -2,10 a -0,80, P < 0,001), y aumentó significativamente el índice cuantitativo de comprobación de la sensibilidad a la insulina (β = 0,01, IC 95% 0,007-0,02, P < 0,001) en comparación con los sujetos tratados con placebo. Además, la administración de melatonina produjo una reducción significativa de la proteína C reactiva de alta sensibilidad en suero (β = -1,92 mg/L, IC del 95%: -3,02 a -0,83; P = 0,001) y del malondialdehído plasmático (β = -0,21 μmol/L, IC del 95%: -0,36 a -0.06, P = 0,005); también se observaron aumentos significativos de la capacidad antioxidante total en plasma (β = 253,87 mmol/L, IC 95% 189,18-318,56, P < 0,001) y de los niveles de óxido nítrico (β = 2,99 μmol/L, IC 95% 0,71-5,28, P = 0,01) en comparación con el placebo.
Conclusión
En general, la suplementación con melatonina durante 12 semanas a pacientes diabéticos en HD tuvo efectos beneficiosos sobre la salud mental, el control glucémico, los marcadores inflamatorios y el estrés oxidativo.