In precedenza, abbiamo riportato che la terapia mattutina con luce brillante ha migliorato il tempo di sonno e la funzione cognitiva nella demenza di tipo Alzheimer.
Abbiamo condotto uno studio in doppio cieco per esaminare gli effetti della melatonina sul ritmo sonno-veglia e sulle funzioni cognitive e non cognitive nella demenza di tipo Alzheimer. I soggetti sono stati 9 persone a cui è stato somministrato un placebo (PLA) e 11 a cui è stata somministrata la melatonina (3 mg) (MLT). L’età media era di 79,2+/-6,4 anni (17 femmine e 3 maschi).
I farmaci sono stati somministrati alle 20:30 di ogni giorno per 4 settimane. Abbiamo controllato il tempo di sonno e l’attività con l’Actigraph una settimana prima e la quarta settimana dopo la somministrazione del farmaco.
Le funzioni cognitive e non cognitive sono state valutate con la scala di valutazione della demenza clinica (CDR), il Mini Mental State Examination (MMSE) e l’Alzheimer’s Disease Assessment Scale (ADAS). Abbiamo registrato con successo i dati Actigraph di 18 pazienti (PLA8, MLT10). Il rapporto medio di variazione del tempo di sonno e la SD della somministrazione di PLA durante la notte è stato di 0,2+/-13,7%, mentre MLT è stato del 33,2+/-37,6%. Il conteggio medio dell’attività e la SD della somministrazione di PLA nella notte è stato del 29,8+/-77,0%; nella MLT è stato del 44,9+/-21,9%.
La melatonina ha prolungato significativamente il tempo di sonno (p=0,017) e diminuito l’attività (p=0,014) nella notte (21:00-6:00) nel gruppo MLT, sebbene non sia stata riconosciuta alcuna differenza significativa nel tempo di sonno o nell’attività diurna (6:00-21:00) tra i due gruppi. Rispetto alle variazioni del punteggio cognitivo ADAS, la variazione media e la SD nel PLA è stata di 0,3+/-3,7; nella MLT è stata di 4,3+/-3,6 punti.
Rispetto al punteggio ADAS di non-cognizione, la variazione media e la SD nel gruppo PLA è stata di 0,8+/-1,0, nel gruppo MLT di 4,1+/-2,2 punti. Sono state riscontrate differenze significative tra il gruppo PLA e il gruppo MLT anche nel confronto con il miglioramento del punteggio di ADAS cognition (p=0,017) e non-cognition (p=0,002), mentre non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nel miglioramento del MMSE tra i due gruppi.
La somministrazione di melatonina ha avuto effetto sul miglioramento del tempo di sonno e dell’attività notturna, ma nessun effetto significativo sul miglioramento dei sonnellini e dell’attività diurna. Sebbene la somministrazione di melatonina possa avere un effetto meno forte sul ritmo circadiano rispetto alla terapia mattutina con luce brillante che abbiamo precedentemente riportato, le funzioni cognitive e non cognitive sono migliorate. La melatonina sembra essere utile per la cura dei pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer.
