Questo studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo, condotto su bambini epilettici di età compresa tra 3 e 12 anni, ha valutato l’effetto dell’aggiunta di melatonina sul comportamento del sonno di questi bambini in monoterapia con valproato di sodio, utilizzando un questionario per i genitori.

Dei 31 pazienti, 16 hanno ricevuto in modo casuale la melatonina aggiuntiva, mentre 15 hanno ricevuto un placebo aggiuntivo. Il questionario ha mostrato una buona coerenza interna nella nostra popolazione di pazienti (alfa di Cronbach = .83). La diminuzione percentuale del punteggio totale mediano del sonno è stata di 24,4 (range 0,0-34,9) nel gruppo valproato + melatonina rispetto a 14,0 (range -2,2-18,8) nel gruppo valproato + placebo, con una differenza statisticamente significativa (P < .05). La diminuzione percentuale mediana del punteggio delle parasonnie è stata di 60 (range 0,0-70,8) nel gruppo valproato + melatonina rispetto a 36,4 (range 0,0-63,2) nel gruppo valproato + placebo, con una differenza statisticamente significativa (P < .05). Non vi è stata alcuna differenza significativa tra le percentuali di riduzione dei punteggi di sonnolenza diurna e di frammentazione del sonno. I punteggi della sottoscala dell’interazione genitore-bambino non erano significativamente diversi tra i gruppi di età. L’età di insorgenza delle crisi e il tipo di crisi non sono stati correlati in modo significativo ai punteggi totali del sonno. Dato che i problemi di sonno sono noti per complicare l’epilessia, l’aggiunta di melatonina, che ha un’ampia finestra di sicurezza, può essere promettente nella farmacoterapia dell’epilessia pediatrica.