Study: Gli effetti della melatonina sul ritmo sonno-veglia dei pazienti in emodialisi diurna: uno studio randomizzato, controllato con placebo e cross-over (studio EMSCAP).

Autore/i:
Koch BC
Br J Clin Pharmacol. 2009 Jan;67(1):68-75.
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Collegamento Doi:
https://doi.org/10.1111/j.1365-2125.2008.03320.x

Obiettivo

Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare gli effetti della melatonina esogena sul ritmo sonno-veglia nei pazienti in emodialisi.

I metodi

Il disegno dello studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, cross-over di 3 x 6 settimane di melatonina 3 mg alle 22.00 di ogni notte. Ai pazienti in emodialisi è stato chiesto di compilare un questionario sul sonno e di indossare un agitometro per registrare oggettivamente i loro problemi di sonno. Inoltre, le concentrazioni di melatonina nella saliva sono state campionate la notte successiva all’emodialisi diurna e la notte successiva. Gli attometri, il questionario sul sonno e le concentrazioni di melatonina sono stati ripetuti durante lo studio.

Risultati

In totale, 20 pazienti (sei donne, età media 71 anni) hanno completato l’indagine. Nelle notti successive alla dialisi diurna, la latenza oggettiva di insorgenza del sonno è diminuita significativamente da una mediana di 44,5 (placebo) a una mediana di 15,5 minuti con la melatonina (P < 0,01). L’efficienza del sonno è aumentata dal 67,3 al 73,1% con la melatonina (P < 0,05). Il tempo effettivo di sonno è aumentato da 376 minuti (placebo) a 388 minuti con la melatonina (P < 0,01) e la frammentazione del sonno è diminuita da 4,5 a 3,1 (P < 0,01). Inoltre, sono migliorati anche i parametri soggettivi del sonno. I pazienti hanno riferito un minor tempo necessario per addormentarsi (P < 0,05) e un minor numero di periodi di veglia (P < 0,05) nelle notti con e senza dialisi diurna e un aumento del tempo di sonno nella notte di dialisi diurna (P < 0,05). Inoltre, l’aumento notturno della melatonina è stato recuperato.

Conclusioni

Il trattamento con melatonina ha portato a un miglioramento dei parametri soggettivi e oggettivi del sonno, nonché a un recupero del ritmo notturno della melatonina.

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