Quadro generale

Il carcinoma a cellule squamose del cavo orale (OSCC) è il sesto tumore maligno più comune. La chirurgia è il trattamento principale per i tumori del cavo orale. La chirurgia nell’OSCC localmente avanzato presenta molte sfide, soprattutto perché la testa e il collo presentano strutture critiche che possono essere danneggiate dal tumore o dal trattamento. Si ritiene che la chemioterapia neoadiuvante (NC) nell’OSCC localmente avanzato sia in grado di ridurre le dimensioni del tumore. La chemioresistenza è un problema dovuto al microambiente ipossico caratterizzato da un’aumentata espressione di HIF-1α. È inoltre regolata dal miR-210 e dall’aumento dell’espressione di CD44 e CD133. La melatonina ha un potente effetto antiossidante e oncostatico che dovrebbe migliorare l’ipossia tumorale e la risposta clinica. Cinquanta pazienti con OSCC sono stati inclusi e randomizzati. L’espressione di miR-210 e CD44 è stata misurata prima e dopo l’intervento utilizzando la quantificazione assoluta della qRT-PCR, mentre la risposta clinica è stata valutata secondo i criteri RECIST 1.1. Questo studio mira a determinare l’effetto della melatonina nel migliorare la risposta clinica dei pazienti con carcinoma orale a cellule squamose (OSCC) localmente avanzato dopo chemioterapia neoadiuvante all’espressione di miR-210 e CD44.

Risultati

La somministrazione di melatonina ha ridotto i livelli di miR-210 ma in modo non significativo (p = 0,767). Anche l’espressione di CD44 è diminuita nel gruppo melatonina rispetto al placebo, ma non è stata significativa (p = 0,103). La diminuzione dell’espressione di miR-210 e CD44 è stata seguita da una diminuzione della percentuale di tumore residuo, ma non significativa (p = 0,114).

Conclusioni

Nell’OSCC, l’aggiunta di 20 mg di melatonina alla chemioterapia neoadiuvante (NC) ha ridotto l’espressione di miR-210 e CD44 e diminuito la percentuale di tumore residuo; tuttavia, non è stato osservato alcun risultato statisticamente significativo.

Registrazione dello studio

Questo studio è registrato su ClinicalTrials.gov con il numero di registrazione dello studio: NCT04137627 con data di registrazione il 22 ottobre 2019-registrazione retrospettiva, accessibile da: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04137627.