Contexte
La dépression consécutive à un syndrome coronarien aigu est fréquente et associée à une mortalité et une morbidité accrues. La mélatonine peut fonctionner comme une substance antidépressive prophylactique primaire et atténuer les symptômes dépressifs. L’étude a été entreprise pour déterminer si la mélatonine administrée après un syndrome coronarien aigu (SCA) pouvait prévenir le développement d’une dépression.
Méthodes utilisées
Il s’agissait d’un essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, réalisé dans cinq services de cardiologie de premier recours à Zealand, au Danemark. Les patients inclus étaient des adultes, exempts de dépression au départ, inclus au plus tard 4 semaines après un syndrome coronarien aigu. Vingt-cinq mg de mélatonine ou un placebo ont été administrés 1 heure avant le coucher des participants pendant 12 semaines. Le résultat principal est l’inventaire de la dépression majeure (MDI) mesuré toutes les deux semaines pendant toute la durée de l’essai. L’incidence de la dépression a été définie a priori comme un score MDI ≥ 21 pendant l’essai. Les résultats exploratoires rapportés sont les schémas d’abandon et les résultats en matière de sécurité.
Résultats de l’étude
1220 patients ont été sélectionnés et 252 participants ont été randomisés dans un rapport 1:1. Le score MDI de base dans le groupe mélatonine et le groupe placebo était respectivement de 6,18 (IC 5,32-7,05) et de 5,98 (IC 5,19-6,77). Aucune différence intergroupe significative n’a été constatée au cours de l’étude dans l’analyse en intention de traiter ou dans l’analyse per-protocole. Les événements cumulés d’épisodes dépressifs au cours des 12 semaines ont été de six dans le groupe mélatonine et de quatre dans le groupe placebo. Une baisse significative des symptômes dépressifs a été observée tout au long de la période d’étude. Aucune différence entre les groupes n’a été constatée en ce qui concerne les abandons ou les événements indésirables.
Conclusion
La mélatonine n’a pas montré d’effet antidépresseur prophylactique après un syndrome coronarien aigu. Les résultats non significatifs pourraient être dus à une erreur de type II ou la mélatonine pourrait ne pas être en mesure de prévenir le développement de symptômes dépressifs à la suite d’un SCA.