Fondo

Las benzodiacepinas son el fármaco más frecuentemente utilizado para el tratamiento del insomnio. No se recomienda el uso prolongado del tratamiento con benzodiacepinas. Sin embargo, muchos pacientes, sobre todo los de edad avanzada, tienen dificultades para interrumpir el tratamiento. La melatonina, una hormona producida durante la noche por la glándula pineal, favorece el sueño normal en los seres humanos y aumenta la inducción del sueño mediante el tratamiento con benzodiacepinas.

Objetivo

Evaluar si la administración de melatonina podría facilitar la interrupción del tratamiento con benzodiacepinas en pacientes con insomnio.

Métodos

Treinta y cuatro sujetos que recibían terapia con benzodiacepinas se inscribieron en el estudio de 2 períodos. En el periodo 1, los pacientes recibieron (doble ciego) melatonina (2 mg en una formulación de liberación controlada) o un placebo cada noche durante 6 semanas. Se les animó a reducir su dosis de benzodiacepinas en un 50% durante la semana 2, en un 75% durante las semanas 3 y 4, y a interrumpir completamente el tratamiento con benzodiacepinas durante las semanas 5 y 6. En el período 2, se administró melatonina (ciego único) durante 6 semanas a todos los sujetos y se reanudaron los intentos de interrumpir la terapia con benzodiacepinas. Todos los pacientes informaron diariamente sobre el consumo de benzodiacepinas y las puntuaciones subjetivas de la calidad del sueño. A continuación, se permitió a todos los sujetos continuar con la terapia de melatonina y se realizaron reevaluaciones de seguimiento 6 meses más tarde.

Resultados

Al final del período 1, 14 de los 18 sujetos que habían recibido tratamiento con melatonina, pero sólo 4 de los 16 del grupo placebo, interrumpieron el tratamiento con benzodiacepinas (P = 0,006). Las puntuaciones de la calidad del sueño fueron significativamente más altas en el grupo tratado con melatonina (P = 0,04). Seis sujetos adicionales del grupo placebo interrumpieron la terapia con benzodiacepinas cuando se les administró melatonina en el período 2. Las evaluaciones de seguimiento a los 6 meses revelaron que de los 24 pacientes que suspendieron la benzodiacepina y recibieron terapia con melatonina, 19 mantuvieron una buena calidad del sueño.

Conclusión

La melatonina de liberación controlada puede facilitar eficazmente la interrupción del tratamiento con benzodiacepinas manteniendo una buena calidad del sueño.