Fondo

La depresión tras un síndrome coronario agudo es prevalente y se asocia a una mayor mortalidad y morbilidad. La melatonina puede funcionar como sustancia antidepresiva profiláctica primaria y aliviar los síntomas depresivos. El estudio se realizó para determinar si la melatonina administrada tras un síndrome coronario agudo (SCA) podía prevenir el desarrollo de depresión.

Métodos

El estudio fue un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo realizado en cinco departamentos de cardiología de atención primaria de Zelanda (Dinamarca). Se incluyeron pacientes adultos, libres de depresión al inicio del estudio, incluidos en las 4 semanas posteriores al síndrome coronario agudo. Se administraron 25 mg de melatonina o placebo 1 h antes de la hora de acostarse de los participantes durante 12 semanas. El resultado primario es el Inventario de Depresión Mayor (IDM) medido cada dos semanas a lo largo del ensayo. La incidencia de depresión se definió apriori como una puntuación del MDI ≥ 21 durante el ensayo. Los resultados exploratorios comunicados fueron los patrones de abandono y los resultados de seguridad.

Resultados

Se seleccionó a 1220 pacientes y se aleatorizó a 252 participantes en una proporción 1:1. La puntuación inicial del MDI en el grupo de melatonina y placebo fue, respectivamente, 6,18 (IC: 5,32-7,05) y 5,98 (IC: 5,19-6,77). No se encontraron diferencias significativas entre grupos durante el estudio en el análisis por intención de tratar ni en el análisis por protocolo. Los episodios depresivos acumulados durante las 12 semanas fueron seis en el grupo de melatonina y cuatro en el de placebo. Se produjo un descenso significativo de los síntomas depresivos durante todo el periodo de estudio. No hubo diferencias entre grupos en cuanto a abandonos o acontecimientos adversos.

Conclusión

La melatonina no mostró ningún efecto antidepresivo profiláctico tras un síndrome coronario agudo. Los resultados no significativos podrían deberse a un error de tipo II o a que la melatonina no puede prevenir el desarrollo de síntomas depresivos tras un SCA.