Los objetivos de este estudio fueron investigar los efectos de la melatonina de liberación prolongada 2 mg (PRM) sobre el sueño y el posterior rendimiento psicomotor diurno en pacientes de edad > o =55 años con insomnio primario, según la definición de la cuarta revisión del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales de la Asociación Americana de Psiquiatría.
Los pacientes (N = 40) recibieron tratamiento nocturno simple ciego con placebo (2 semanas), aleatorizados doble ciego a PRM o placebo (3 semanas) seguido de un período de abstinencia (3 semanas). El sueño se evaluó mediante polisomnografía, análisis espectral de electroencefalografía del sueño nocturno y cuestionarios. El rendimiento psicomotor se evaluó mediante la batería de pruebas psicomotoras de Leeds. Al final del tratamiento doble ciego, el grupo de PMR presentaba una latencia de inicio del sueño significativamente menor (9 min; p = 0,02) en comparación con el grupo placebo y obtenía puntuaciones significativamente mejores en la prueba de fusión de parpadeo crítico (p = 0,008) sin afectar negativamente a la estructura y arquitectura del sueño. La mitad de los pacientes informaron de una mejora sustancial de la calidad del sueño en casa con PMR en comparación con el 15% con placebo (p = 0,018). No se observaron efectos de rebote durante la retirada. En conclusión, el tratamiento nocturno con PRM indujo eficazmente el sueño y mejoró la calidad percibida del sueño en pacientes con insomnio primario de edad > o =55 años. El rendimiento psicomotor diurno no se vio afectado y fue sistemáticamente mejor con PRM en comparación con placebo. La PMR fue bien tolerada sin evidencia de efectos de rebote.
