Objectif : La prévalence des troubles du sommeil pendant la période périnatale est élevée et de grandes enquêtes sur les bases de données administratives de santé ont montré que l’utilisation de mélatonine exogène dans les populations enceintes est assez courante, environ 4 %. Les inquiétudes concernant l’utilisation de la mélatonine pendant la grossesse et l’allaitement proviennent en grande partie de la recherche sur les animaux. L’objectif de cet article est donc de fournir une analyse critique des études humaines relatives à l’utilisation de la mélatonine exogène pendant la grossesse et l’allaitement.
Méthodes : Les bases de données électroniques Ovid, MEDLINE, Embase et la Cochrane Library ont été consultées à l’aide de termes et de mots-clés relatifs à la mélatonine, à la grossesse et à l’allaitement.
Résultats : Quinze études ont été incluses dans cette analyse. Huit d’entre elles portaient sur l’utilisation de la mélatonine pendant la grossesse et sept sur l’utilisation de la mélatonine pendant l’allaitement. Les modèles d’étude étaient variés : rapports de cas, études de cohortes et essais cliniques. Il y a un manque d’essais randomisés et contrôlés examinant l’efficacité et la sécurité de la mélatonine en tant que traitement des troubles du sommeil pendant la grossesse ou l’allaitement et, notamment, l’insomnie n’était pas le principal critère d’évaluation dans aucune des études incluses dans cette revue. Les essais cliniques qui ont utilisé la mélatonine exogène pendant la grossesse et l’allaitement pour d’autres conditions cliniques n’ont pas suggéré de problèmes de sécurité ou d’événements indésirables majeurs.
Conclusion : Contrairement à ce que les études animales ont suggéré, les preuves issues des études cliniques à ce jour suggèrent que l’utilisation de la mélatonine pendant la grossesse et l’allaitement est probablement sans danger chez l’homme. Cette analyse souligne en outre la nécessité de mener des études cliniques sur les troubles du sommeil, y compris sur la mélatonine exogène, pendant la grossesse et l’allaitement.