Obiettivo: La prevalenza dei disturbi del sonno durante il periodo perinatale è elevata e grandi indagini su database amministrativi sanitari hanno dimostrato che l’uso di melatonina esogena nelle popolazioni in gravidanza è abbastanza comune, circa il 4%. Gran parte delle preoccupazioni sull’uso della melatonina durante la gravidanza e l’allattamento deriva dalla ricerca sugli animali. L’obiettivo di questo articolo è quindi quello di fornire una revisione critica degli studi sull’uomo relativi all’uso di melatonina esogena durante la gravidanza e l’allattamento.

Metodi: Le banche dati elettroniche Ovid, MEDLINE, Embase e la Cochrane Library sono state cercate utilizzando termini e parole chiave relativi a melatonina, gravidanza e allattamento.

Risultati: Quindici studi sono stati inclusi in questa revisione. Otto erano incentrati sull’uso della melatonina durante la gravidanza e sette sull’uso della melatonina durante l’allattamento. I disegni degli studi erano diversi, tra cui case report, studi di coorte e studi clinici. Mancano studi randomizzati e controllati che esaminino l’efficacia e la sicurezza della melatonina come trattamento per i disturbi del sonno durante la gravidanza o l’allattamento e, in particolare, l’insonnia non è stata la misura di outcome primaria in nessuno degli studi inclusi in questa revisione. Gli studi clinici che hanno utilizzato la melatonina esogena durante la gravidanza e l’allattamento per altre condizioni cliniche non hanno evidenziato problemi di sicurezza o eventi avversi di rilievo.

Conclusioni: Contrariamente a quanto suggerito dagli studi sugli animali, le evidenze degli studi clinici condotti finora suggeriscono che l’uso della melatonina durante la gravidanza e l’allattamento è probabilmente sicuro nell’uomo. Questa revisione sottolinea ulteriormente la necessità di studi clinici sui disturbi del sonno, compresa la melatonina esogena, durante la gravidanza e l’allattamento.