Quadro generale

L’efficacia della melatonina come farmaco ansiolitico è stata confermata negli adulti; tuttavia, la sua efficacia nella popolazione pediatrica non è chiara. Alcuni piccoli studi hanno valutato il suo uso nei bambini come ansiolitico pre-operatorio, con risultati contrastanti.

I metodi

Abbiamo intrapreso una revisione sistematica dell’uso della melatonina pre-operatoria nei bambini. Sono state cercate quattro banche dati (MEDLINE, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials e Web of Science) e “ClinicalTrials.gov” per trovare studi clinici in corso e completati di rilevanza. Sono stati consultati anche gli elenchi di riferimento per il monitoraggio delle citazioni e gli articoli rilevanti. La revisione non era limitata a comparatori o esiti. Undici studi sono stati ritenuti idonei all’inclusione. Sono stati riscontrati alti livelli di eterogeneità nella somministrazione di melatonina (in termini di dose e tempi). Sono stati riportati esiti variabili, tra cui: ansia, successo anestetico, analgesia, sedazione, recupero post-operatorio e sicurezza. Gli esiti non sono stati sempre valutati con le stesse misure.

Risultati

Le prove a sostegno delle proprietà ansiolitiche della melatonina in questo contesto sono contrastanti. La melatonina è stata associata a una riduzione degli effetti sedativi, dell’eccitazione post-operatoria e a un miglioramento del comportamento di emergenza, rispetto ai farmaci di confronto. Uno studio ha riportato il beneficio dell’uso della melatonina sui disturbi del sonno a due settimane dall’intervento. Non sono stati identificati eventi avversi di sicurezza significativamente associati alla melatonina, a conferma del suo eccellente profilo di sicurezza.

Conclusioni

Nonostante i potenziali vantaggi, tra cui il miglioramento del comportamento di emergenza, sulla base delle prove attuali non possiamo confermare se la melatonina non sia inferiore agli attuali farmaci di “cura abituale”. È necessario considerare ulteriormente la melatonina come premedicazione ansiolitica in chirurgia pediatrica.